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   20世纪70年月,单克隆抗体那一名词最先泛起,科学家们意识到它能够针对肿瘤特异性份子停止严肃袭击,那一发明也逐步激发癌症医治的新厘革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,最先实验单克隆抗体药物在癌症医治范畴的临床运用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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生产基地

百泰生物抗体药物生产基地于2002年启动建立,是我国较早投入规模化抗体药物消费的产业平台,也是我国生物医药高技术产业化树模基地。现在百泰生物生产基地具有一期和二期两座厂房,一期厂房安装1000L、2500L范围哺乳动物细胞一连灌流生产线各一条,二期厂房设想安装四条大规模抗体药物生产线,并于2013年建成一条3000L范围一连灌流生产线,该生产线为抗体一连灌流生产工艺的较大范围,整体到达较高水平。

经由十多年连续勤奋,百泰生物在抗体产业化范畴已构成完备的核心技术系统,包孕一连灌流造就手艺、高密度哺乳动物细胞悬浮造就手艺、千克级抗体纯化制备手艺、抗体药物质量研讨和掌握手艺、抗体药物制剂和无菌灌启手艺,和抗体中试研讨手艺等。多年来以泰欣生(尼妥珠单抗注射液)为代表的抗体药物消费稳固,质量优秀,在我国肿瘤临床得到普遍运用。泰欣生作为抗体药物被收录于2015版《中国药典》。

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