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   20世纪70年月,单克隆抗体那一名词最先泛起,科学家们意识到它能够针对肿瘤特异性份子停止严肃袭击,那一发明也逐步激发癌症医治的新厘革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,最先实验单克隆抗体药物在癌症医治范畴的临床运用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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研发气力

百泰生物正确掌握了国际生物医药范畴的生长潮水,自2000年景坐至今,始终对峙以人源化单克隆抗体为生长中心,竖立了由抗体药物研发、中试、规模化消费、量控四个手艺平台组成的抗体类新药研发和产业化的完好系统,战胜了“抗体人源化”和“哺乳动物细胞大规模造就”工艺等难题,开辟出一个以EGFR为靶点的人源化单抗种类尼妥珠单抗,并进而胜利实现了该种类的千克级商业化消费和上市贩卖。

为更有用提拔公司的研发和立异才能,在2007年竖立了生物工程研究院,并周全启动抗体工程相干手艺的研发和立异事情。逐渐构成了可以或许知足抗体药物研发的各个主要功能单位,包孕抗体库研讨部,重组卵白表达研讨部,临床前评价研讨部,中试研讨部,科研项目管理部,知识产权部等多个部门。以这些相对自力的研讨部门为根蒂根基,增强了种种关键技术平台的建立。现在曾经竖立和完美了多个触及抗体药物研发中上游的多个关键技术平台,包孕基于噬菌体显现的自然人抗体库手艺平台,基于单载体的抗体体外成熟手艺平台,高效的哺乳动物细胞瞬时表达手艺平台,高效的稳转细胞株构建手艺平台和完美的体内中药效评价手艺平台。经由过程十年来的勤奋,百泰不只把握了抗体研发和产业化的核心技术系统,也建立起一支高本质的专业化部队,对抗体药物从研发-中试-消费-临床-市场的各个环节积聚了大量珍贵履历,在海内连结先发上风,到达国际较高水平。

在以后的生长中,百泰将继承对峙自立立异取协作开辟相结合的思绪,一方面增强对立异研发的投入,完美立异机制,优化种种手艺平台,吸引下本质人材,实在进步自立研发的才能;同时,我们也将勤奋拓展在抗体药物研发范畴的共赢协作,包孕技术合作和项目协作,实现百泰的逾越式生长,为打造一个真正的抗体家当的航空母舰而斗争。

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