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   20世纪70年月,单克隆抗体那一名词最先泛起,科学家们意识到它能够针对肿瘤特异性份子停止严肃袭击,那一发明也逐步激发癌症医治的新厘革。作为中国生物制药的企业——百泰生物药业有限公司,从1999年起,最先实验单克隆抗体药物在癌症医治范畴的临床运用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠单抗)正式上市,它是一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。

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百泰生物药业有限公司停止古巴GMP现场再认证

作者:杨振华日期:2018年10月26日 17:20

百泰生物药业有限公司停止古巴GMP现场再认证

在2018年09月10日至2018年09月14日时期,古巴CECMED委派认证经验丰富的检察官Biorkys Yáñez Chamizo和Violeta Pérez Rodríguez来到百泰生物药业有限公司停止古巴GMP现场再认证,此次现场认证局限为一期消费车间和二期1号原液消费车间。

在9月10日上午的初次会议上,检察官就此次现场认证的局限和要求做了具体的阐明,公司指导白先宏师长教师和Daivd师长教师等对Biorkys Yáñez Chamizo和Violeta Pérez Rodríguez的到来示意了强烈热闹的接待并做了简短的谈话。

在现场搜检中,以质量部为主,在消费部、消费支撑部、堆栈管理部及行政部等各部门的尽力辅佐下,此次GMP现场认证顺遂完毕。经由过程后续卖力整改,我公司于2018年10月11日胜利拿到古巴CECMED发表的GMP证书。

 

初次会议上古巴检察官谈话

董事长白先宏师长教师谈话

参会人卖力凝听

古巴GMP证书

 

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